Homéopathie: l'AIFA reconnaît de nouveaux produits

Après avoir entendu, l'Agence italienne du médicament a donné son aval à la reconnaissance des préparations homéopathiques et, à compter de janvier 2019, les médicaments homéopathiques mis sur le marché doivent avoir obtenu l' autorisation de mise sur le marché.

Mais est-ce vraiment une nouvelle positive?

Essayons de mieux comprendre ce qui se passe dans ce scénario de grande transformation, peut-être plus économique que culturel.

Reconnaissance des préparations homéopathiques

Comme nous le savons tous, en Italie, le médicament homéopathique n’est pas reconnu. Par conséquent, pas même les remèdes homéopathiques que l’on trouve de toute façon dans la pharmacie, mais pour lesquels il n’existe pas de "dépliant", sans informations sur les indications et le dosage. Les coûts de préparation sont plutôt élevés, ce qui fait de l'homéopathie une pratique pour quelques-uns.

La reconnaissance des remèdes homéopathiques en Italie permet une réglementation de la pratique, des médecins qui la pratiquent et des indications relatives à l'utilisation des préparations.

De plus, les coûts pourraient être réduits face à une plus grande diffusion sur le marché et éventuellement à leur introduction dans le manuel pharmaceutique national avec une ordonnance facturée au système national de santé.

C'est un grand pas en avant qui sert également à protéger l'utilisateur final contre les indications incorrectes sur les propriétés des remèdes homéopathiques.

Les coûts de reconnaissance

Cependant, cet objectif n'est pas indolore. En réalité, cela coute, coute beaucoup, beaucoup. La procédure bureaucratique appliquée aux entreprises de fabrication est la même que celle appliquée aux multinationales du médicament. Sans être de grands experts dans le domaine, nous pouvons comprendre que la débâcle sera féroce et que tout le monde ne pourra pas survivre économiquement avec cette reconnaissance.

Il y a quelque temps encore, sur le marché italien, environ 6 000 préparations homéopathiques avaient considérablement diminué depuis le début du processus d'accréditation des dossiers relatifs aux recours en question en 2016, car le coût initial de chaque dossier individuel avoisine les mille. euro par médicament, destiné à augmenter jusqu'à 20 fois.

Le renouvellement de l'AIC se fera ensuite tous les cinq ans avec paiement relatif et les modifications de la composition de la préparation auront un coût supplémentaire.

La conséquence est que de nombreuses entreprises du secteur seront en difficulté et que de nombreux recours ne seront pas mis en place pour contenir les coûts d'enregistrement. Sur notre marché, cependant, il existe de nombreuses marques étrangères, extrêmement répandues en France, qui pourraient représenter une alternative en cas de manque de production italienne et même cet aspect pourrait représenter une difficulté supplémentaire pour les sociétés nationales.

Nous espérons que le ministère évalue tous les aspects liés aux procédures de reconnaissance du remède homéopathique et que, s’il doit y avoir une sélection, c’est une sélection qualitative !!!!